钠-葡萄糖协同转运卵白（SGLT）-2禁绝剂在改善心力穷苦磋议结局方面发扬出一致的获益，但现在尚未不雅察到其在缺血性事件（如心肌梗死或卒中）方面的获益字据。除了SGLT-2外，磋议发现SGLT-1卵白也可能是具有出路的药物靶点，建树SGLT-1/SGLT-2双靶点禁绝剂，或有望在诊疗糖尿病过火磋议并发症方面，提供新的非胰岛素依赖门道。
Sotagliflozin是一种SGLT-1/SGLT-2双重禁绝剂，SGLT1主要认真在胃肠谈对葡萄糖的经受，而SGLT2主要认真在肾脏对葡萄糖的重经受，其梗概阻断这两种卵白质的功能，让更多葡萄糖从尿液中排出，况兼裁减食品中葡萄糖的经受，从而达到罢了糖尿病的地点。Sotagliflozin于2019年获取欧盟委员会批准上市用于胰岛素的辅助诊疗，匡助罢了1型糖尿病患者的水平，旧年5月，其获取好意思国FDA的批准，用于裁减成东谈主患者的心血管损失、因心力穷苦而入院或给与急救的风险。
近日，The Lancet Diabetes & Endocrinology发表SCORE赶紧熟识的二次分析后果，标明关于2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管疾病风险的患者，使用sotagliflozin可裁减总体主要不良心血奇迹件、卒中庸心肌梗死风险。
该磋议通信作家，来自西奈山伊坎医学院的Deepak L Bhatt栽种暗示：“既往磋议已标明，sotagliflozin不仅可裁减心血管疾病损失风险、心衰入院风险、或是2型糖尿病、慢性肾病等患者因心衰就诊风险，本次磋议进一步阐发，其还可裁减患者心梗和卒中风险，这为临床医师提供了新的诊疗采纳，咱们将有望看到其更为浮浅的临床期骗”。
SCORE是一项双盲、安危剂对照、赶紧临床熟识，磋议纳入了群众44个国度750家医学中心的成年患者10584例，患者中位年纪69岁、男性和女性分袂占比55.1%和44.9%、48.6%的患者有心血管疾病史（其中19.9%有心梗病史、8.9%有卒中病史、22.4%有冠脉血运重建病史）。通盘患者均伴有2型糖尿病、慢性肾脏疾病[（预估（eGFR）为25~60 ml/min/1.73 m2]和其他心血管风险身分。
磋议东谈主员将患者以1：1的比例赶紧分拨至sotagliflozin组（5292例，ag真人百家乐怎么赢200 mg、逐日一次、口服，若患者对药物耐受，则诊疗前6个月内剂量增多至400 mg、逐日一次）或安危剂组（5292例）。
二次分析预设结局为总体主要不良心血奇迹件发生率，界说为心血管损失、非致死性心梗和非致死性卒中的复合事件。磋议后果知道，sotagliflozin组的总体主要不良心血奇迹件发生率显耀低于安危剂组（4.8起/100东谈主-年 vs. 6.3起/100东谈主-年），比较于安危剂组，sotagliflozin组主要不良心血奇迹件发生风险显耀裁减23%（HR=0.77，95%CI：0.65~0.91，P=0.0020）。如下图所示，使用sotagliflozin诊疗3个月患者就已达到具有统计学兴致的诊疗获益，主要不良心血奇迹件发生风险显耀裁减31%（HR=0.69，95%CI：0.47~0.99）。
▲安危剂和sotagliflozin赶紧分组后不同时刻段（X轴）的获益情况（Y轴）（图片起原：参考文件[2]）
Sotagliflozinz组心梗事件（1.8/100东谈主-年 vs. 2.7起/100东谈主-年）和卒中事件（1.2/100东谈主-年 vs. 1.8起/100东谈主-年）均显耀低于安危剂组，比较于安危剂组，sotagliflozinz组心梗和卒中事件发生风险分袂显耀裁减32%（HR=0.68，95%CI：0.52~0.89，P=0.0041）和34%（HR=0.66，95%CI：0.48~0.91，P=0.0012）。
据西奈山伊坎医学院的公开新闻稿，这项磋议“初次”阐发了SGLT禁绝剂可带来上述心血管获益，sotagliflozinz可灵验裁减不良心血奇迹件、卒中庸心肌梗死风险。著作暗示，辩论到既往未不雅察到其他SGLT禁绝剂可带来心梗和卒中等缺血性心血奇迹件方面的获益，改日需要进一步磋议SGLT-1/SGLT-2双重禁绝剂带来获益的可能潜在发祈望制。
参考贵府：
[1] Rahul Aggarwal, Deepak L Bhatt, Michael Szarek, et al. Effect of sotagliflozin on major adverse cardiovascular events: a prespecified secondary analysis of the SCORED randomised trial. The Lancet Diabetes & EndocrinologyFebruary 14, 2025. DOI: 10.1016/S2213-8587(24)00362-0.
[2] The Mount Sinai Hospital / Mount Sinai School of Medicine. A diabetes, heart failure, and kidney disease medication is the first of its kind to significantly reduce both heart attacks and strokes. Retrieved 14-Feb-2025. From https://www.eurekalert.org/news-releases/1073500.
起原 | 医学新视点
撰文 | 药明康德实践团队
剪辑 | 木白
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