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国产新药阿好意思替尼为EGFR有数突变肺癌患者带来新但愿
整理 | Ranksey
3月26日-29日，欧洲内科学会（ESMO）和海外肺癌接头协会（IASLC）策划组织的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）在法国巴黎召开。
本次大会上，中山大学肿瘤防治中心张力莳植团队携多项接头亮相海外舞台，展现中国肺癌诊疗前沿发挥与声量。其中，一项接头要点辩论了阿好意思替尼（AIM）诊疗EGFR 20番外显子插入（ex20ins）突变和EGFR有数突变的晚期（NSCLC）患者的疗效与安全性。值此机会，医学界特整理该接头公布的最新效果，并邀请接头陈述讲者中山大学肿瘤防治中心方文峰莳植进行解读。
临床接头数据更新，EGFR有数突变东说念主群中位OS达29.4个月
在这项临床老师中，接头东说念主员旨在探索阿好意思替尼诊疗EGFR ex20ins突变和EGFR有数突变晚期NSCLC的疗效和安全性。驱散2023年3月31日，该接头共纳入41例捎带EGFR有数突变的局部晚期或滚动性NSCLC患者，其中33例纳入疗效分析集（部队1：16例，部队2：17例）。两组的中位年齿分辨为55岁（38-75岁）和58岁（42-73岁），女性比例分辨为68.8%和52.9%，分辨有4例和3例此前剿袭过化疗。
该临床老师允许此前剿袭过一线或二线化疗的患者参与，其中部队1为EGFR ex20ins突变，部队2则为除ex20ins除外的突变，举例G719X、L861Q、S768I突变等。患者剿袭阿好意思替尼单药诊疗（165mg，口服，逐日一次），主要止境为安全性，次要止境包括ORR、DCR、PFS和总糊口期（OS）。
接头驱散裸露，部队1和部队2的总体ORR分辨为12.5%和47.1%，DCR均为100%；中位PFS分辨为6.5个月和11.8个月；中位OS分辨为20.6个月和29.4个月。此外，该临床老师尚未发现新的安全性问题。
此外，接头团队在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）和 2023 年宇宙肺癌大会上（WCLC）上公布了大剂量阿好意思替尼用于诊疗捎带非ex20ins的EGFR有数突变NSCLC患者的主要数据，均强调了在EGFR有数突变的晚期NSCLC患者中，ag百家乐苹果版下载高剂量阿好意思替尼具有精致的安全性和精致的抗肿瘤活性。
三代EGFR-TKI阿好意思替尼，有何上风？
阿好意思替尼，行为我国自主立异的第三代-酪氨酸激酶扼制剂（EGFR-TKI），相较于第一代EGFR-TKI，展现出对EGFR突变肿瘤细胞的更优扼制智商，伴有核心神经系统（CNS）滚动肿瘤诊疗中获取显耀效果。最新临床接头揭示，阿好意思替尼灵验进步了EGFR突变NSCLC初治患者及援助诊疗患者的预后，同期保捏精致的安全性，为这一患者群体带来了立异的靶向诊疗计策。
现在，阿好意思替尼已有三项允洽证获批上市，分辨是：二线诊疗既往经EGFR-TKI诊疗发挥，且T790M突变阳性的局部晚期或滚动性NSCLC患者；一线诊疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或滚动性NSCLC成东说念主患者；以及含铂根治性放化疗后未出现疾病发挥的不行切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者诊疗。
在临床诊疗效果方面，阿好意思替尼二线诊疗伴脑滚动的EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效精致，总体客不雅缓解率（ORR）达90.9%（20/22；95%CI：70.8~98.9），其中伴CNS滚动ORR达为86.3（19/22；95%CI：65.1~97.1）。总体疾病适度率（DCR）和伴CNS滚动DCR均为100%。5例患者出现酸磷酸激酶（CPK）升高，其中CPK增多或不增多的患者的ORR分辨为100%（5/5）和88.2%（15/17；95%CI：63.6~98.9）。
另外，在EGFR突变肺腺鳞癌患者中，经一、二代EGFR-TKI诊疗患者的中位无发挥糊口期（mPFS）为4.3个月，阿好意思替尼一线诊疗的mPFS可达6.2个月，为肺腺鳞癌靶向诊疗提供了高等别的循证左证。同期，EGFR突变NSCLC患者剿袭阿好意思替尼援助和新援助诊疗疗效显耀，随访时辰未出现CNS滚动、复发或发挥，有望成为中国EGFR突变可切除NSCLC患者的优选诊疗决议。
巨匠解读
巨匠简介
方文峰 莳植
主任大夫，肺癌主诊莳植，博士接头生导师
曾赴好意思国加州大学洛杉矶分校（UCLA）、好意思国伊利诺伊大学芝加哥分校训诲学习
“中组部万东说念主贪图后生拔尖东说念主才”
“广东省特支贪图百千万工程后生拔尖东说念主才”
“广东省凸起后生医学东说念主才”
“广州市珠江科技新星”
CSCO非小细胞肺癌专科委员会委员
CSCO鼻咽癌专科委员会委员
中国抗癌协会肺癌专科委员会委员
广东省抗癌协会鼻咽癌专科后生委员会副主任委员
广东省医学会精确医学与分子会诊专科委员会副主任委员
广东省临床医学会真确宇宙临床接头专科委员会副主任委员
参考文件：
[1] 367p-High-Dose Aumolertinib in EGFR-Mutant NSCLC Patients with Brain Metastases:Primary Data from ACHIEVE.2022 ESMO ASIA.
[2] 王秋桐,刘颖,陈玲,等.阿好意思替尼靶向诊疗非小细胞肺癌的临床接头发挥[J].中国新药与临床杂志,2025,44(1):36-42.
[3] 373P - Safety and efficacy of aumolertinib treatment in Patients with advanced NSCLC harboring uncommon EGFR mutations: Cohort 2.2022 ESMO ASIA.
[4] W-F. Fang 1, Q. Bu 2, Q-M. Wang 3, W-H. Zhao 4, L-P. Wang 5, X-R. Dong 6, P-F. Chen 7, Z-B. Wen 8, J. Jia 9, G-M. Jiang 9, L. Zhang 1,Safety and Efficacy of Aumolertinib Treatment in Patients with advanced NSCLC Harboring uncommon EGFR Mutations: Cohort 2 updated.
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审核巨匠：方文峰莳植
牵累裁剪：Sheep
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