▲两家药企的“盐酸曲好意思他嗪片”出现数据重复

近期，有网友发布微博称，其在国度药品监督处罚局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性商酌恶果数值一模一样，质疑药企对药品关联履行数据作秀。 网友微博发布的截图裸露：弘大医药（中国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，坐蓐了规格同为20mg的盐酸曲好意思他嗪片。但两家药企公布的生物等效性稽察商酌恶果裸露，20 mg规格药片血浆中的曲好意思他嗪值，空心BE的多项几何均值以及比值通盘相易。

红星新闻记者注目到，第一财经于1月24日报说念称，国度药监局药品审评中心网站搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲好意思他嗪片”发现，确有两个仿制药生物等效性数据通盘相易。

弘大医药：

发现问题后运转自查

关联政府部门已介入

针对此事，红星新闻记者致电弘大医药（中国）有限公司，又名接线的使命主说念主员呈报称：“公司今天（1月24日）已眷注到网友发布的这条音尘。现在企业已运转自查，也有关联政府部门介入，有后续恶果会对外公布。”

同期，这名接线东说念主员也说明，弘大医药与湖北四环制药是毫无关联的两家药企，并未纠合制药，也不存在业务来回。红星新闻记者尝试关系湖北四环制药有限公司，但电话长久无东说念主接听。

另据财新媒体报说念，弘大医药方面就此事呈报称，湖北四环制药是CDE（药审中心）数据差错，“CDE网站已更新，和咱们不存在数据相通。”

除盐酸曲好意思他嗪药品外，网友还发布了另两家药企坐蓐的“瑞舒伐他汀钙片”药品生物等效性稽察商酌恶果数值对比。按照截图本色，AG旗舰厅百家乐这两家企业辞别为南京直爽天晴制药有限公司、斯洛文尼亚药企“Lek Pharmaceuticals d.d”。

▲网传南京直爽天晴制药有限公司与斯洛文尼亚一药企，坐蓐的归拢药品生物等效性稽察商酌恶果数值有相通 图据网罗

家企业相同坐蓐了规格为5mg的“瑞舒伐他汀钙片”药物，但两家药企公布的生物等效性稽察商酌恶果裸露，10mg规格药片中，血浆中的瑞舒伐他汀值，空心BE的多项几何均值以及比值也通盘相易。

按照网友截图本色，涉事4家药企所坐蓐的“盐酸曲好意思他嗪片”“瑞舒伐他汀钙片”两种药物，均通过了国度药监局药品审评中心仿制药质料与疗效的一致性评价。

红星新闻记者尝试关系南京直爽天晴制药有限公司，但接线员暗示公司已休假，他本东说念主对此并不知情。

相通数据已修改

审评中心发布改良声明

称系剪辑使命出现诞妄

关于网友在微博发布的上述4家药企波及的2种药品生物等效性稽察商酌数值对比截图，1月24日下昼3点多，红星新闻记者在国度药品监督处罚局药品审评中心（下称审评中心）官网，查询到了关联信息。

但记者发现，审评中心公开的生物等效性稽察商酌数值，与网传截图并不一致，换言之，现在审评中心公布的这4家药企波及的2种药品，等效性履行商酌数值已不存在相通的情况。

立地，红星新闻记者致电审品中心，又名接线的使命主说念主员呈报称：“网上截图的数据信息可能存在问题，但具体情况咱们还不知情。”

▲审评中心官网的改良阐发

1月24日下昼4点半傍边，审评中心就此事发布《改良声明》。声明称：中心近期收到网友和媒体的反应，国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复问题。经核实，系在2019年和2021年公开关联家具信息时，由于剪辑差错导致上述问题。中心已第一时分在中心网站对差错信息进行改良。关于使命中出现的诞妄，中心深表歉意。

红星新闻记者 杨雨奇

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