*仅供医学专科东说念主士阅读参考

2024ADC药物年终盘货，精确颐养点亮但愿。

频年来，卵巢癌手脚女性常见的恶性之一，其颐养鸿沟不断迎来新的龙套。稀零是在抗体药物偶联物（ADC）的研发与运用上，2024年景为了卵巢癌颐养的一个热切里程碑。多款ADC药物不仅为患者提供了更为精确、灵验的颐养决议，还权贵擢升了卵巢癌的颐养效用和患者生涯率。跟着盘考的不断深刻和工夫的握续卓著，将来卵巢癌的颐养将愈加个性化、精确化，为患者带来更多的遴选和但愿。本文将对2024年卵巢癌ADC的推崇进行盘货，以飨读者。

TROP2ADC芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT）单药颐养晚期子宫内膜癌和卵巢癌的Ⅱ期临床检修

柔润层细胞名义抗原2（TROP2）在子宫内膜癌（EC）和卵巢癌（OC）中高抒发。Sac-TMT（也称为MK-2870/SKB264）是一种TROP2 ADC，由可裂解的承接子CL2A与新式拓扑异构酶I防止剂KL610023（T030）承接构成。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示的一项单臂Ⅱ期临床盘考，旨在评估芦康沙妥珠单抗单药颐养晚期EC和OC的安全性和灵验性[1]。（摘要号：715MO）

图1.盘考封面

针对铂类经治的晚期子宫内膜癌和卵巢癌，对患者赐与芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT） 5 mg/kg Q2W直至推崇、不耐受或阑珊。盘考者字据RECIST v1.1圭臬每8周评估，主要绝顶为客不雅缓解率（ORR），次要绝顶为无推崇生涯期（PFS）、握续缓解时间（DoR）、总生涯期（OS）以及安全性，并字据TROP2抒发水平评分进行亚组分析。（图2）

图2.盘考野心

卵巢癌部队共纳入了40例患者，中位随访时间28.2个月。扫数患者既往均采纳过≥2次颐养（80%的患者采纳过≥3次颐养）且87.5%的患者对含铂药物耐药。单药颐养的ORR为40%（16/40，其中14例经证明），疾病端正率（DCR）为75%，mPFS为6.0个月（95% CI：3.9，7.3），mOS为16.5个月（95% CI：10.7，未达到NE）。（图3）

在TROP2 IHC H评分>200的患者（n=13）中，ORR为61.5%（8/13，7例已证明），在H评分≤200的患者（n=22）中，ORR为27.3%（6/22，6例已证明）。在铂耐药患者中（n=35），mPFS为6.0个月（95% CI：5.3，7.3），mOS为16.1个月（95% CI：10.5，未达到NE）。（图3）

图3.患者基线及盘考扫尾

安全性方面，最常见的颐养接头不良事件（TRAEs）是血液学毒性。Sac-TMT单药颐养暴露出可控的安全性特征。（图4）

图4.安全性扫尾

Sac-TMT单药颐养在经多重前期颐养的EC和OC患者中暴露出颇具远景的抗肿瘤活性，且安全性可控。

PICCOLO检修：Mirvetuximab soravtansine（MIRV）在叶酸受体-α（FRα）高抒发的铂明锐复发性卵巢癌（PSOC）中的疗效

MIRV是一种抗体药物偶联物，由FRα联接抗体、可裂解承接臂以及强效的微管卵白靶向剂DM4（一种好意思登素生息物）灵验载荷构成，并已获取好意思国食物药品监督责罚局（FDA）批准，用于既往采纳过1-3种颐养决议且对铂类药物耐药的卵巢癌患者。

2024年ESMO年会上公布的一项单臂Ⅱ期临床盘考PICCOLO，旨在评估MIRV单药颐养FRα高抒发、PSOC患者的疗效和安全性。（摘要号：718MO）[2]

图5.盘考封面

盘考共纳入了79例PSOC患者，采纳6.0mg/kg剂量的MIRV单药颐养，并字据理思体重进行调治。主要绝顶为ORR，关键次要绝顶为DoR，其它次要绝顶包括颐养突发不良反应、CA-125水平、PFS和OS。（图6）

图6.盘考野心

入组患者中97.5%的患者经验过紫杉醇皆集铂类化疗，AG旗舰厅百家乐81%的患者曾采纳PARP防止剂颐养（其中74.7%的患者在PARP防止剂颐养期间推崇），64.6%的患者之前采纳过贝伐珠单抗颐养。绝大大量（98.8%）患者已采纳二线及以上颐养。BRCA景况为27.8%阳性，72.2%阴性。（图7）

图7.入组东说念主群基线水平

MIRV单药颐养的ORR为51.9%（95%Cl：40.4-63.3），其中6例患者获取CR、35例患者获取PR；中位DoR为8.25个月（95%Cl：5.55-10.78），中位PFS为6.93个月（95%Cl：5.85-9.59），OS数据尚未老到，中位反映时间为1.58个月。在PARPi推崇的患者中，ORR为45.8%（95%Cl：32.7-59.2），mDOR为7.33个月（95%Cl：5.03-10.78）.（图8）

图8.盘考扫尾

在安全性方面，未出现新的安全信号。最常见的TEAE为办法腌臜、眼干、恶心、角膜炎和泻肚。TEAE分离导致61%、42%和16%的患者剂量延伸、减少和停药。（图9）

图9.安全性扫尾

MIRV在高FRα抒发的PSOC患者中展现出了具有临床酷爱的抗肿瘤活性，且耐受性直率。其疗效与安全性数据为MIRV在既往采纳过≥2种含铂决议颐养或对铂类药物过敏的PSOC患者中的运用提供了有劲援手。

Ⅲ期MlRASOL盘考：MlRV对比盘考者遴选（ICC）化疗决议，在铂耐药卵巢癌（PROC）且FRα抒发患者中的最新总生涯期扫尾

在MIRASOL盘考的初步分析中，与ICC化疗决议比较，MIRV在高等别浆液性PROC患者中展现出了更优的PFS、ORR以及OS，中位随访时间为11.2个月（Moore K等东说念主，N Engl J Med 2023;389：2162-74）[3]。

2024年ESMO年会上公布的一项盘考基于MIRASOL盘考中位随访16.7个月的数据，论说了更新后的非分析性扫尾。（摘要号：746p）[4]

图10.盘考海报

453例既往采纳过1-3次颐养且FRα高抒发（通过VENTANA FOLR1 [FOLR1-2.1］RxDx检测法信服）的PROC患者按1：1的比例立时期拨至MIRV组或ICC化疗组。在MIRV组中，患者按调治后的理思体重以6 mg/kg的剂量采纳给药，每21天一个周期，于第1天给药。ICC组包括紫杉醇（PAC）、聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）或拓扑替康（Topo）。主要疗效绝顶是由盘考者评估的PFS，关键次要绝顶按优先级排序包括ORR、OS以及患者论说结局；其他绝顶包括安全性、耐受性柔柔解握续时间。（图11）

图11.盘考野心

放弃2023年10月27日的数据截止日历，MIRV组的mPFS为5.6个月（95% CI：4.3，6.0），而ICC化疗组为4.0个月（95% CI：2.9，4.5），风险比（HR）为0.65（95% CI：0.53，0.80）。MIRV组的mOS为16.5个月（95% CI：14.4，19.9），而ICC化疗组为13.3个月（95% CI：11.4，15.4），HR 0.67（95% CI：0.53，0.85）。（图12）

图12.盘考扫尾

MIRV组的AE情况与之前论说一致，包括：办法腌臜（MIRV组43% vs ICC组2%；3级及以上8% vs 0%）、角膜病变（MIRV组33% vs ICC组0%；3级及以上9% vs 0%）、腹痛（MIRV组31% vs ICC组15%；3级及以上3% vs 1%）、疲惫（MIRV组30% vs ICC组25%；3级及以上2% vs 5%）、泻肚（MIRV组29% vs ICC组17%；3级及以上1% vs <1%）。与ICC化疗组比较，MIRV组3级及以上的TEAE发生率更低（43% vs 54%），严重不良事件发生率更低（25% vs 33%），因TEAE而停药的比例也更低（10% vs 16%）。MIRV组有5%的患者不时使用盘考药物，而ICC组则低于1%。（图13）

图13.安全性扫尾

中位随访时间为16.7个月的盘考扫尾暴露，与ICC比较，MIRV在PROC患者中暴露出更高的疗效。联接其明确的安全特质，这些数据援手将MIRV手脚FR-α阳性铂耐药卵巢癌患者的圭臬颐养决议。

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参考文件：

[1].D. Wang, K. Wang, R. An,etc.715MO - Safety and efficacy of sacituzumab tirumotecan （sac-TMT） in patients （pts） with previously treated advanced endometrial carcinoma （EC） and ovarian cancer （OC） from a phase II study[J].2024 ESMO.

[2].A.A. Secord,et al.718MO - Mirvetuximab soravtansine （MIRV） in recurrent platinum-sensitive ovarian cancer （PSOC） with high folate receptor-alpha （FRα） expression：Results from the PICCOLO trial.2024 ESMO.

[3].Moore KN, et al. Mirvetuximab Soravtansine in FRα-Positive, Platinum-Resistant Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2023 Dec 7;389（23）：2162-2174. doi：10.1056/NEJMoa2309169. PMID：38055253.

[4].L. Gardner Coffman,et al.746P - Phase III MIRASOL trial：Updated overall survival results of mirvetuximab soravtansine （MIRV） vs. investigator’s choice chemotherapy （ICC） in patients （pts） with platinum-resistant ovarian cancer （PROC） and high folate receptor-alpha （FRα） expression.2024 ESMO.

审批编号：CN-150245 过时日历：2025-12-15

本材料由阿斯利康援手，仅供医疗卫生专科东说念主士参考。

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• 2024
• 盘货
• 卵巢癌