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近日,HIV i-Base网站上发布了一篇名为《CROI 2025:将 Biktarvy 从每天服用一次减少到每周服用一次、两次或三次》的著作。
磋议探索了将 Biktarvy 从逐日服用减少至每周三次、两次或一次的可行性。结果显现,减少服药频率会导致药物浓度下跌,尤其是每周一次组未能看贬责念念水平,并出现了病毒反弹的情况。
但每周三次和两次的组别仍看守了方针药物浓度,且整个减少服药频率的决策在 12 周和 48 周时的病毒归天、免疫盘算推算和健康气象均无显豁变化。
这一磋议为资源受限地区优化HIV养息决策提供了新的可能性,但仍需进一步考据其弥远安全性和适用性。
劝诫:切勿暗地减少必妥维服药频率
尽管磋议探索了减少必妥维(Biktarvy)服药频率的可能性,但结果标明,未经医师衔尾私行减少服药剂量可能导致病毒归天失败。因此,患者在推敲任何转换养息决策时,务必商讨医师,除名专科医疗冷漠,以确保养息结果并幸免耐药性和健康风险。
01必妥维每周服药一次
在CROI 2025会议上,一项试点磋议探讨了将必妥维的服用频率从逐日减少至每周三次、两次以至一次的可行性,其中最低剂量组仅每周服药一次。这项磋议在会议上激励了凡俗筹划。
磋议之是以设念念减少服药频率,是基于比克替拉韦、恩曲他滨和 TAF 具有较强着力和较长半衰期的特色,表面上可救助非逐日服药决策。然则,磋议结果却颇具争议,因为最低剂量组的药物浓度未达预期,容易导致病毒反弹。
尽管如斯,推敲到PEPFAR将来资金救助的不笃定性,若是减少服药频率被解释在其他场景下仍然安全沉稳,这一磋议结果仍然具有现不二价值。
这项名为BETAF-RED的磋议是一项2期、灵通标签、就地对照稽查,磋议对象均来自并吞中心。40名参与者被就地分派至四个不同组别,每组10东说念主:逐日服药(OD)、每周三次(3W:周一/周三/周五)、每周两次(2W:周二和周五)、每周一次(1W:周三)。磋议抓续48周。
参与者需得志以下条款本领入组:已聚拢6个月逐日服用必妥维且病毒载量检测不到,CD4计数高于350 cells/mm³,无耐药史,且无乙型或丙型肝炎步履性感染。
磋议的主要评估秩序是 12 周和 48 周时,病毒载量是否看守在
磋议还在基线选取4、12、24、36和48周监测其他要津盘算推算,包括超明锐病毒载量(
磋议对象以男性为主(92%,即36/40),中位HIV会诊时候为8年(四分位距IQR:4至12),中位CD4细胞计数635 cells/mm³(IQR:517至762),CD4:CD8比值为0.98(0.83至1.14)。尽管磋议未论述参与者在抗逆转录病毒养息(ART)下看守病毒阻止的时长,但这一因素可能会影响疗效。
最终,40名受试者中有33东说念主完成磋议,7东说念主提前退出(3东说念主因个东说念主决定,1东说念主失访,3东说念主因病毒反弹)。
其中,1W 组有 2 例在第 4 周出现病毒反弹(病毒载量分离为 780 和 29,800 copies/mL),3W 组有 1 例(60 copies/mL)。走时的是,AG真人百家乐官方这些患者均未检测到耐药突变,在归附逐日服药后,病毒载量均降至检测不到水平。
02药物浓度下跌,病毒归天沉稳
磋议发现,在整个减少服药频率的组别中,必妥维三种要素的血药浓度(PK 水平)均显豁低于逐日服药组。
磋议海报指出,在3W(每周三次)和2W(每周两次)组别中,药物浓度总体仍高于方针水平,但由于未提供具体的方针PK水平数据,这一论断难以核实。而在1W(每周一次)组别,整个药物的血药浓度均未达到最好水平。
在 12 周和 48 周时,整个组别在超明锐病毒载量、HIV 储存库和炎症盘算推算方面无显耀各别。此外,体重、休眠质地、生涯质地、血糖、血脂、肾功能和肝酶水对等健康盘算推算也未发生显豁变化。
磋议还发现,在48周时,逐日服药(OD)组和3W组的CD4/CD8比值有所擢升。但在 12 周和 48 周时,减少服药频率的三个组别在 CD4 和 CD8 细胞计数以及 CD4/CD8 比值方面,与逐日服药组比较均无显耀各别。
03指摘分析
磋议结果标明,在刻下 PEPFAR 资金救助面对不笃定性的布景下,减少服药频率的计谋值得进一步磋议,特别是在药物开销占 HIV 预算较大比例的国度。
不外,仍需邃密无比以下问题:当今群众凡俗使用的 TDF/拉米夫定/多替拉韦(TLD)决策与 B/F/TAF 可能存在不同的药代能源学秉性。
WHO指南推选的TLD决策主要用于中低收入国度,而本磋议未触及该决策。此外,各地区医疗水平不同,如HIV患者的CD4和病毒载量检测资源有限,间歇性服药决策可能还会加多校服性贬责的难度。
尽管如斯,若是间歇性服药决策被说明安全沉稳,它可能成为某些国度 HIV 养息的新选拔,而不至于因诊所关闭或药物缺少而透顶无法获得 ART。
连年来,越来越多的就地对照稽查和不雅察性磋议正在探索减少服药频率的计谋,进一步鼓励这一磋议地点,尽管当今大多量磋议仍荟萃在高收入国度。
举例,法国 2024 年更新的 HIV 养息指南已追究纳入基于 Quatuor 磋议的间歇性服药决策,允许病毒载量检测不到的患者选拔每周服药四到五天。
Quatuor磋议显现,在HIV患者得志以下条款的情况下,减少服药频率不会影响病毒归天:CD4细胞最低值(nadir)>250 cells/mm³,无耐药史或病毒学失败,且未感染慢性乙型肝炎(HBV)。
磋议结果显现,在 48 周时,减少服药频率组(96%,304/318)与逐日服药组(97%,308/318)的病毒阻止率基本相称,解释间歇性服药不劣于逐日服药。
著作标题:CROI 2025: Reducing Biktarvy from daily to only onceag真人百家乐怎么赢, twice or three times a week