
发布日期:2024-07-15 23:12 点击次数:139
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经济不雅察网讯 据恒瑞医药公众号音问,近日,恒瑞医药子公司成齐盛迪医药有限公司收到国度药品监督管束局下发的《受理奉告书》,公司提交的硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)药品上市许可央求获国度药监局受理,央求上市的相宜症为:用于降速等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光零星≤1.50D)的6至12岁儿童近视弘扬。
这次文书上市,ag平台百家乐是基于一项随即、双盲、安危剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床量度,量度效果标明,公司阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)在主要尽头上显耀优于对照组,且在儿童近视患者中恒久调停的安全性、耐受性邃密。
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