又有药企复兴药品一致性评价数据重迭问题。
1月24日晚间，据爱施健官方微信公众号，山德士（中国）制药有限公司、Lek Pharmaceuticals d.d.发布声明称，防护到在网上发布的一篇著述中提到，Lek Pharmaceuticals d.d. 坐褥的瑞舒伐他汀钙片存在多份生物一致性评价的灵验性数据重迭等问题。国度药品监督贬责局药品审评中心对数据异常信息进行了改动，新的数据已在官方渠说念发布。
据山德士先容，瑞舒伐他汀钙片的药品上市许可抓有东说念主为Lek Pharmaceuticals d.d.，是山德士的子公司。该家具严格按照国度仿制药一致性评价的划定和工夫条件开展的联系商讨使命，并于2019年4月3日通过一致性评价。
爱施健集团看成一家跨国制药公司，总部位于南非德班，始于1850年。2015年，爱施健集团在中国缔造第一家公司。继收购葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和麻醉药组合，2017年爱施健集团以充分实力全面抨击中国市集。2024年爱施健集团完成收购山德士中国业务。山德士在声明中强调：“咱们历久奋勉于为浩大患者和用户提供准确的信息，AG百家乐打闲最稳技巧并将无间海涵联系事务，确保家具信息的透明和正当性。”
瑞舒伐他汀钙片是一款常用降脂药。1月24日下昼，被指瑞舒伐他汀钙片一致性评价数据重迭的另一家企业南京刚直天晴也向澎湃新闻记者暗示，该品种宇宙首批首家请问和获批的企业，不存在抄袭别的公司数据的可能性。
1月24日下昼，国度药品监督贬责局药品审评中心数据贬责处发布改动诠释暗示，近日，中心收到联系媒体和企业反馈，国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。中心高度疼爱，立即春联系品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开联系家具信息时，由于剪辑异常导致上述问题。中心已第一期间在中心网站对异常信息进行改动。