1月初,来自北京市闻明中学的化学教化曹葵对经济不雅察报示意百家乐ag厅投注限额,高中化学的一个必作念实验中的绝顶风景令他困惑。
该实验波及了一款闻明药物——阿司匹林肠溶片,自两年前实验所用阿司匹林肠溶片更换了品牌之后,实验效率出现了肉眼可见的各别。
据他先容,等闲高中化学课程圭臬(2019年版)抓行后,阿司匹林肠溶片检测实验成为高二化学课的一项必作念实验。方向是检测阿司匹林灵验身分乙酰水杨酸中的羧基和酯基。
在酯基西宾中,需要先对乙酰水杨酸进行水解(注:乙酰水杨酸溶液,加入硫酸后,加热),水解后会产生水杨酸。当水杨酸遭受氯化铁,会发生变色反应,溶液呈现紫色。
图:高二化学讲义中的阿司匹林肠溶片检测实验
伸开剩余69%这次测试的品牌包括:京新药业(002020.SZ,药品规格为100mg/片)、南京白敬宇制药(注:由南京谈群医药交付坐褥,规格为25mg/片)、石药集团(01093.HK,规格为100mg/片)、拜耳(100mg/片)、沈阳奥吉娜药业(100mg/片)。其中,前面三家企业的阿司匹林肠溶片通过了一致性评价(指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效,视为临床疗效一致),同期也中标了第十批国度药品集采。
乙酰水杨酸比较于水杨酸对胃部的刺激性大大松开了,百家乐ag厅投注限额但仍然存在刺激作用。1993年,拜耳推出一种新剂型——阿司匹林肠溶片,即在阿司匹林外部裹上一层包衣,使其通过胃部时在胃酸的刺激下不发生熔解,待投入小肠后方才熔解,可进一步裁减阿司匹林对胃部的反作用。
北京某闻明三甲病院摆布药师先容,阿司匹林肠溶片在坐褥进程中,仍然会有一些游离水杨酸身分,需要闭幕其含量。某种进度上,这个含量反馈了产物性量。
经济不雅察报记者发现,《中华东谈主民共和国药典(2020版)》(以下简称《药典》)对阿司匹林肠溶片中的游离水杨酸含量有明确规则,其含量不得极度阿司匹林标量的1.5%。
值得介怀的是,通过试管实验不雅察出变色并不一定意味着药品性量阔别格。把柄《药典》,独一当水杨酸含量极度标量1.5%时才属于阔别格药品。
据经济不雅察报了解,对药物身分是否及格的检测独一各地官方的药品西宾筹商机构出具的论说才具有法律着力。
1月16日,经济不雅察报致电北京市药品西宾筹商院磋议是否可检测药物身分是否超标,职责主谈主员回话称,不对私东谈主提供检测作事,除非是聚合公安部门、药监部门发起。
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